中访网数据华东医药股份有限公司（证券代码：000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）宣布，其申报的依达拉奉片（研发代码：TTYP01）用于治疗急性缺血性脑卒中的上市许可申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理（受理号：CXHS2500088）。该药物为化学药品2.2类改良型新药，规格为30mg，旨在改善急性缺血性脑卒中患者的神经症状和功能障碍，提高日常生活能力。
依达拉奉是一种自由基清除剂，通过抑制脂质过氧化和血管内皮细胞损伤发挥脑保护作用。相较于需静脉注射的依达拉奉注射液，TTYP01片为口服剂型，具有更好的患者依从性和便利性，且可常温储存。III期临床研究显示，其疗效和安全性不劣于注射液，支持上市申报。
2024年7月，中美华东与上海澳宗生物科技有限公司达成独家许可协议，获得TTYP01片在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发、注册、生产及商业化权益。截至目前，该项目的研发投入累计约1.01亿元（含首付款1亿元）。
若获批上市，TTYP01片将成为全球首款依达拉奉口服片剂，覆盖脑卒中急性期和康复期治疗，有望填补市场空白。华东医药表示，该产品将丰富其心脑血管管线，与现有产品形成协同效应，但短期内不会对业绩产生重大影响。
目前，该申请已进入审评阶段，最终审批结果及上市时间尚存在不确定性。公司将持续推进研发进展，并及时披露相关信息。
特别声明：以上内容仅代表作者本人的观点或立场，不代表新浪财经头条的观点或立场。如因作品内容、版权或其他问题需要与新浪财经头条联系的，请于上述内容发布后的30天内进行。
宇奇配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
